Zarządzanie mikroplastikami w laboratoriach klinicznych w celu zapewnienia zgodności z przyszłymi wymogami

Pojedynczy test PCR może zużyć nawet 30 gramów tworzywa sztucznego¹. Jeśli pomnożymy tę liczbę przez liczbę testów wykonywanych każdego dnia w laboratorium klinicznym, skala wpływu na środowisko staje się oczywista.

Jednorazowe materiały z tworzyw sztucznych nadal odgrywają kluczową rolę w działalności laboratoriów klinicznych, ponieważ zapewniają sterylność, bezpieczeństwo i dokładność analityczną. Jednak specjaliści laboratoryjni coraz bardziej zdają sobie sprawę z konsekwencji środowiskowych wynikających z tej zależności – aż 84% z nich aktywnie poszukuje sposobów na zmniejszenie śladu ekologicznego swoich placówek².

Chociaż tradycyjnie wiele uwagi poświęcano widocznym odpadom laboratoryjnym, takim jak końcówki pipet, probówki, płytki i opakowania, zainteresowanie coraz bardziej skupia się na mikroplastikach. Cząsteczki te, powszechnie nazywane mikroplastikami, od dawna uznawane są za trwałe zanieczyszczenia środowiska, a obecnie cieszą się rosnącym zainteresowaniem ze względu na ich potencjalny wpływ na ekosystemy i zdrowie ludzi³,⁴.

Wraz z postępem wiedzy naukowej organy regulacyjne wprowadzają surowsze kontrole dotyczące stosowania i uwalniania mikroplastików. Zastosowania kliniczne i diagnostyka in vitro (IVD) korzystają obecnie z pewnych wyłączeń przewidzianych w obowiązujących przepisach, jednak wyłączeniom tym towarzyszą wymogi sprawozdawcze i mogą one w niedalekiej przyszłości przekształcić się w obowiązki obejmujące aktywne usuwanie mikroplastiku⁵.

W związku z tym wiele laboratoriów klinicznych zaczyna oceniać swój wkład w emisję mikroplastiku oraz poszukiwać praktycznych środków mających na celu zmniejszenie ich wpływu na środowisko poprzez lepsze zarządzanie tymi zanieczyszczeniami.

Zrozumienie zjawiska mikroplastiku w ściekach klinicznych

Ścieki wytwarzane przez laboratoria kliniczne zawierają złożoną i zróżnicowaną mieszaninę substancji, która odzwierciedla różnorodność procedur badawczych, odczynników, materiałów eksploatacyjnych oraz próbek biologicznych przetwarzanych codziennie. Oprócz substancji farmaceutycznych, patogenów i metali śladowych ścieki laboratoryjne mogą również zawierać mikroplastiki, co stwarza dodatkowe wyzwania w zakresie gospodarki ściekowej.

Mikroplastiki definiuje się jako nierozpuszczalne cząstki tworzyw sztucznych o średnicy mniejszej niż 5 milimetrów, natomiast nanoplastiki są znacznie mniejsze i występują na poziomie poniżej mikrona⁶. Zanieczyszczenia te zazwyczaj dzieli się na dwie grupy:

Mikroplastiki pierwotne to celowo wytworzone cząstki o określonych właściwościach fizycznych lub chemicznych, przeznaczone do konkretnych zastosowań przemysłowych lub naukowych.

Mikroplastiki wtórne powstają w wyniku rozkładu większych przedmiotów z tworzyw sztucznych pod wpływem obciążeń mechanicznych, działania substancji chemicznych lub procesów degradacji środowiskowej.

Rysunek na podstawie materiałów Agencji Ochrony Środowiska stanu Illinois.⁷

W warunkach laboratoriów klinicznych obie te kategorie mogą przedostawać się do strumieni ścieków podczas rutynowych czynności analitycznych⁸.

Mikroplastiki pierwotne mogą przedostawać się do ścieków podczas przeprowadzania badań, cykli czyszczenia sprzętu oraz procedur przepłukiwania systemu. Przykłady obejmują:

• Kulki polimerowe stosowane w immunotestach turbidymetrycznych.

• Kalibratory i materiały do kontroli jakości zawierające mikrocząstki, które symulują próbki biologiczne.

• Technologie wychwytywania oparte na kulkach, stosowane podczas przygotowywania próbek i w procesach analitycznych.

Mikroplastiki wtórne powstają w wyniku stopniowego niszczenia elementów laboratoryjnych i materiałów eksploatacyjnych. Do typowych źródeł należą:

• Kontakt mechaniczny lub oddziaływanie chemiczne na artykuły jednorazowego użytku, takie jak końcówki pipet, wkłady, mikropłytki i sondy, powodujące uwalnianie cząstek tworzyw sztucznych.

• Stopniowa degradacja elementów wielokrotnego użytku, w tym przewodów, zbiorników i zaworów narażonych na powtarzające się obciążenia termiczne, mechaniczne lub chemiczne.

Jeśli cząsteczki te nie zostaną wychwycone przed odprowadzeniem ścieków, laboratoria kliniczne przyczyniają się do przedostawania się mikroplastiku do dalszych odcinków systemów wodnych, co może mieć poważne konsekwencje dla środowiska.

 

Ocena skutków zanieczyszczenia mikroplastikiem dla środowiska
i zdrowia

Jedną z głównych obaw związanych z mikroplastikami jest ich trwałość. W przeciwieństwie do wielu innych zanieczyszczeń nie ulegają one łatwo rozkładowi i z czasem mogą gromadzić się w rzekach, oceanach, organizmach dzikich zwierząt, a nawet w tkankach ludzkich. Ich powszechna obecność budzi obawy dotyczące zakłóceń ekologicznych, szczególnie w środowiskach wodnych, które stanowią podstawę wielu łańcuchów pokarmowych⁹. Ponadto mikroplastiki mogą pełnić rolę nośników innych zanieczyszczeń, w tym związków chemicznych i mikroorganizmów, które przyczepiają się do powierzchni cząstek, a następnie mogą być przenoszone przez systemy wodne^10,11.

Narażenie ludzi na mikroplastiki następuje na kilka sposobów, w tym poprzez wodę pitną, spożywanie żywności oraz wdychanie, co sprawia, że jest to kwestia zdrowia publicznego. W ramach trwających badań laboratoryjnych wykazano związek między narażeniem na mikroplastiki a komórkowymi reakcjami na stres oraz efektami zapalnymi. Pojawiające się dowody sugerują również, że mikroplastiki mogą stanowić sprzyjającą powierzchnię do kolonizacji mikroorganizmów, potencjalnie przyczyniając się do rozprzestrzeniania się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe^10,12. 

W miarę jak świadomość tych zagrożeń stale rośnie, oczekuje się, że przyszłe regulacje będą kładły coraz większy nacisk na strategie zapobiegania i usuwania, a nie tylko na samą sprawozdawczość.

Wymogi regulacyjne: co obowiązuje obecnie i co nas czeka w przyszłości

W Unii Europejskiej regulacje dotyczące mikroplastiku wynikają z wzajemnego oddziaływania ramowego rozporządzenia REACH, regulującego kwestię celowo dodawanych mikrocząstek polimerów syntetycznych, oraz rozporządzenia (UE) 2017/746 dotyczącego wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro¹³.

Obowiązujące przepisy ograniczają stosowanie niektórych kategorii celowo dodawanych mikroplastików, zachowując jednocześnie wyłączenia dla konkretnych zastosowań klinicznych i w diagnostyce in vitro. Wyłączenia te obejmują zazwyczaj produkty i akcesoria, takie jak zestawy odczynników, wkłady testowe, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały eksploatacyjne do przygotowywania próbek, rutynowo stosowane w laboratoriach diagnostycznych.

Niemniej jednak status wyłączenia nie zwalnia laboratoriów klinicznych z obowiązków regulacyjnych. Począwszy od 2026 r. w UE producenci i dalsi użytkownicy produktów zawierających celowo dodane mikrocząstki polimerów syntetycznych będą zobowiązani do przedkładania ECHA rocznych sprawozdań, w których szczegółowo przedstawią szacunkowe emisje oraz środki wdrożone w celu ograniczenia uwalniania do środowiska¹⁴.

Stopniowe wprowadzanie wymogów rozporządzenia REACH dotyczących mikroplastików odzwierciedla zmieniające się otoczenie regulacyjne. Chociaż harmonogramy wdrażania różnią się w poszczególnych regionach, podstawowa tendencja pozostaje ta sama: nacisk regulacyjny stopniowo przesuwa się od obowiązków sprawozdawczych w kierunku przyjmowania skutecznych środków kontroli i ograniczania ryzyka.

W miarę dalszego rozwoju przepisów istniejące wyłączenia dla laboratoriów klinicznych, skupiające się na przejrzystości i dokumentacji, prawdopodobnie zostaną poddane dalszej weryfikacji. Wielu ekspertów branżowych zaleca zatem laboratoriom przyjęcie proaktywnych strategii zarządzania zamiast oczekiwania na pojawienie się przyszłych obowiązków w zakresie zgodności¹⁵.

Dla kierownictwa laboratoriów oznacza to ponowną ocenę praktyk w zakresie gospodarki ściekami, wzmocnienie programów monitorowania środowiska oraz zapewnienie wystarczającej elastyczności, aby sprostać przyszłym wymogom w zakresie sprawozdawczości i ograniczania emisji. Oczekuje się również, że inicjatywy z zakresu środowiska, spraw społecznych i ładu korporacyjnego (ESG) będą kłaść większy nacisk na zarządzanie emisjami mikroplastiku i ich ograniczanie.

Przygotowanie do kolejnego etapu regulacji

Dla laboratoriów klinicznych stanowi to nie tylko wyzwanie związane z przestrzeganiem przepisów, ale także szansę na wdrożenie proaktywnego systemu gospodarowania ściekami, który wspiera zrównoważony rozwój i zapewnia przyszłościowość działalności. Włączając już dziś usuwanie mikroplastiku do rutynowych procedur, laboratorium zyskuje pozycję lidera w dziedzinie odpowiedzialnej diagnostyki.

Gotowi do działania?

1. Dowiedz się więcej o rozwiązaniu terapeutycznym Medica Biox.

2. Pobierz nasz nowy Przewodnik po ryzyku, aby efektywnie zarządzać ryzykiem związanym z wodą. 

---

*Znak towarowy firmy Veolia; może być zarejestrowany w jednym lub kilku krajach.

Bibliografia

1. Mansuy JM, Migueres M, Trémeaux P, Izopet J. Will the latest wave of the COVID-19 pandemic be an ecological disaster? There is an urgent need to replace plastic by ecologically virtuous materials. Health Sci Rep. 2022;5(5):e703. doi:10.1002/hsr2.703

2. Black D. Twelve reasons for labs to go greener. Chemistry World. Accessed February 12, 2026. https://www.chemistryworld.com/opinion/twelve-reasons-for-labs-to-go-greener/4016387.article

3. Ziani K, Ioniță-Mîndrican CB, Mititelu M, et al. Microplastics: A Real Global Threat for Environment and Food Safety: A State of the Art Review. Nutrients. 2023;15(3):617. doi:10.3390/nu15030617

4. Winiarska E, Jutel M, Zemelka-Wiacek M. The potential impact of nano- and microplastics on human health: Understanding human health risks. Environ Res. 2024;251:118535. doi:10.1016/j.envres.2024.118535

5. Commission Regulation (EU) 2023/2055 - Restriction of microplastics intentionally added to products - Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs. Accessed February 10, 2026. https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/chemicals/reach/restrictions/commission-regulation-eu-20232055-restriction-microplastics-intentionally-added-products_en

6. Cole M, Lindeque P, Halsband C, Galloway TS. Microplastics as contaminants in the marine environment: A review. Mar Pollut Bull. 2011;62(12):2588-2597. doi:10.1016/j.marpolbul.2011.09.025

7. Microplastics. Accessed February 12, 2026. https://epa.illinois.gov/topics/water-quality/microplastics.html

8. How Medical Devices Produce Microplastics. Plastics Today. Accessed February 11, 2026. https://www.plasticstoday.com/medical/microplastics-in-medical-devices-understanding-sources-and-potential-risks

9. A global estimate of multiecosystem photosynthesis losses under microplastic pollution | PNAS. Accessed February 11, 2026. https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2423957122

10. Stevenson EM, Buckling A, Cole M, Hayes A, Lindeque PK, Murray AK. Sewers to Seas: exploring pathogens and antimicrobial resistance on microplastics from hospital wastewater to marine environments. Environ Int. 2025;206:109944. doi:10.1016/j.envint.2025.109944

11. Rafa N, Ahmed B, Zohora F, et al. Microplastics as carriers of toxic pollutants: Source, transport, and toxicological effects. Environ Pollut. 2024;343:123190. doi:10.1016/j.envpol.2023.123190

12. Microplastics and our health: What the science says. News Center. Accessed February 11, 2026. https://med.stanford.edu/news/insights/2025/01/microplastics-in-body-polluted-tiny-plastic-fragments.html

13. European Chemicals Agency (ECHA). REACH Restriction of Synthetic Polymer Microparticles: (Entry 78 of Annex XVII REACH, as Introduced by Commission Regulation (EU) 2023/2055). Accessed February 11, 2026. https://webgate.ec.europa.eu/circabc-ewpp/d/d/workspace/SpacesStore/7f416aa0-21ab-4b9e-9809-b5d7087c9501/download

14. ECHA. ECHA ready to receive reports on microplastics emissions. ECHA. Accessed February 12, 2026. https://echa.europa.eu/-/echa-ready-to-receive-reports-on-microplastics-emissions

15. Reach24h. EU Microplastic Emission Reporting System Officially Launched: First Submission Due by May 2026 - REACH24H. Accessed February 12, 2026. http://en.reach24h.com/news/industry-news/chemical/eu-microplastic-emission-reporting-system-launched