Wiele firm w sektorze farmaceutycznym potrzebuje rozwiązania zapewniającego niezawodny dostęp do wody do wstrzykiwań/iniekcji (WFI) i pary czystej (PS), które są niezbędne w procesie wytwarzania leków do podania pozajelitowego. W ślad za opracowaniem bardziej zaawansowanych procesów produkcyjnych stale rozwijane są też metody wytwarzania wody do iniekcji – zarówno gorącej, jak i zimnej – i pary oczyszczonej. Głównym tego przykładem jest system destylacji. W Veolia Water Technologies nieustannie poszukujemy nowych sposobów udoskonalenia tej sprawdzonej i cieszącej się zaufaniem technologii.
Dlatego wprowadzamy na rynek najnowszą generację urządzeń Polaris™ 2.0 – naszych wiodących rozwiązań do wysokowydajnej destylacji wody i wytwarzania pary, opracowanych specjalnie na potrzeby wytwarzania gorącej wody do wstrzykiwań (WFI) i pary czystej (PS) dla producentów gotowych wyrobów farmaceutycznych.
PolarisTM 2.0 – nadejście nowej generacji
Mimo że proces jest prosty, zawsze możliwe jest udoskonalenie istniejących urządzeń.
Nowa gama produktów Polaris™ 2.0 obejmuje szereg standardowych jednostek o różnej wydajności oraz kilka rozwiązań opcjonalnych, które pozwalają spełnić indywidualne wymagania użytkowników.
Podobnie jak wszystkie rozwiązania Veolia Water Technologies, systemy Polaris™ 2.0 najnowszej generacji zostały wykonane w sposób zapewniający dużą trwałość. Zaprojektowano je z myślą o łatwej konserwacji, dzięki czemu przestoje i koszty przez cały okres eksploatacji zostają ograniczone do minimum. Ponadto Veolia Water Technologies oferuje kompleksowe programy serwisowe i wsparcia posprzedażowego, włączając w to konserwację prewencyjną i predykcyjną, co pomaga wykryć na czas i rozwiązać potencjalne problemy.
Veolia Water Technologies wprowadza tradycyjne systemy destylacji w nowoczesną erę rozwiązań w chmurze. Modele Polaris™ 2.0 są kompatybilne z Hubgrade – działającym w chmurze cyfrowym rozwiązaniem firmy Veolia, służącym do zdalnego monitorowania i optymalizacji pracy urządzeń. Hubgrade dostarcza klientom informacje operacyjne w czasie rzeczywistym, alerty i zaawansowane analizy danych, a także umożliwia szybsze rozwiązywanie problemów, dzięki współpracy z naszymi inżynierami.
Kluczowe znaczenie ma również fakt, że urządzenia z serii Polaris™ 2.0 zostały zaprojektowane i skonstruowane zgodnie ze standardami ASME Bioprocessing Equipment (BPE). Ponadto, w celu zapewnienia zgodności z wytycznymi FDA CFR21 Część 11 i GAMP V, wszystkie urządzenia Polaris™ 2.0 wyposażono w panel sterujący Siemens HMI Comfort z nowym, zwalidowanym i certyfikowanym oprogramowaniem.
Najważniejsze cechy PoIarisTM 2.0 MED
Zaprojektowane z myślą o zagwarantowaniu stałego dostarczania gorącej wody do wstrzykiwań (WFI) destylatory wielokolumnowe PoIaris™ 2.0 posiadają wydajność od 250 l/h do 4500 l/h.
Urządzenia mogą obejmować różne ilości kolumn, co pozwala zoptymalizować zużycie mediów. Aby poprawić efektywność w kategoriach zużycia energii i ilości produkowanych odpadów, jednostki Polaris™ 2.0 MED wykorzystują cienkowarstwowy proces destylacji, który zapewnia wysoką wydajność i szybki rozruch. Co więcej, system ogranicza straty wody do zaledwie 10%, co pomaga w utrzymaniu minimalnego poziomu jej zużycia, a kolumny – montowane na ramie ze stali nierdzewnej – zostały zaprojektowane z myślą o łatwej konserwacji. System posiada również izolowane wymienniki ciepła i kolumny, a także regulację PID ciśnienia i przepływu.
Ponadto system charakteryzuje się inteligentnym działaniem. Dzięki panelowi sterowania S7-1500 HMI Siemens Comfort i walidowalnemu oprogramowaniu w standardach GAMP V użytkownicy mogą stale monitorować kluczowe parametry, w tym temperaturę wody do iniekcji i przewodność.
Dla klientów, którzy chcą wprowadzić w urządzeniach dodatkowe funkcje, dostępne jest wyposażenie opcjonalne, w tym zbiornik wody zasilającej, chłodnica wody zrzutowej, automatyczny zawór wody zasilającej, sanityzacja i automatyczny spust, wziernik kontrolny na kolumnach oraz integracja z platformą Hubgrade umożliwiająca zdalny monitoring i wsparcie techniczne.
Najważniejsze cechy PoIarisTM 2.0 PSG
Generatory pary czystej Polaris™ 2.0 służą do szybkiego dostarczania pary wykorzystywanej do różnych zastosowań, w tym do sterylizacji końcowej produktów, sterylizacji liofilizatorów, nawilżania w instalacji HVAC dla pomieszczeń sterylnych oraz sterylizacji SIP na potrzeby reaktorów biologicznych i zbiorników.
Generatory pary są dostępne w różnych rozmiarach, wytwarzają od 300 do 3000 kg pary czystej na godzinę i mogą dostarczać parę pod ciśnieniem nawet 4 barg. Jakość jest gwarantowana dzięki zaawansowanemu procesowi cienkowarstwowej destylacji oraz zintegrowanemu odgazowywaczowi termicznemu do usuwania gazów niekondesujących, co zapewnia zgodność z normą EN 285.
Oprócz wyposażenia standardowego obejmującego też izolowane wymienniki ciepła i kolumny, regulację PID ciśnienia i przepływu oraz intuicyjny panel sterujący S7-1500 HMI Siemens Comfort, klienci mogą wybierać spośród szeregu elementów wyposażenia dodatkowego. Istnieje, na przykład, możliwość montażu dodatkowego złącza do testów pary czystej (PS), a zintegrowanie systemu z cyfrowym rozwiązaniem Hubgrade umożliwia zdalny monitoring i pomoc.
.Jakie rozwiązanie jest właściwe dla mojej firmy?
Zastanawiając się nad wyborem odpowiedniego systemu dla konkretnego zastosowania, należy wziąć pod uwagę szereg parametrów technicznych. Eksperci Veolia Water Technologies są w stanie doradzić, jakie urządzenia będą najlepiej spełniać potrzeby operacyjne.
Poza starannym przeanalizowaniem cech samego urządzenia należy również uwzględnić bieżącą konserwację. W tej kwestii Veolia Water Technologies również wychodzi naprzeciw potrzebom klientów, oferując kompleksowe pakiety serwisowe opracowane w taki sposób, aby utrzymanie systemów destylacyjnych było w najwyższym stopniu bezproblemowe i przemyślane – połączenie konserwacji planowej i napraw w czasie rzeczywistym na podstawie danych wczytywanych w Hubgrade znacznie zmniejsza ryzyko kosztownych przestojów.
Niezależnie od tego, które urządzenia z serii Polaris™ 2.0 zostaną wybrane, klienci mogą oczekiwać szeregu korzyści usprawniających różne kluczowe procesy produkcji i czyszczenia w zakładach farmaceutycznych. Korzyści te obejmują oszczędność wody i energii dzięki efektywnemu wytwarzaniu wody do iniekcji i/lub pary czystej, elastyczność skalowania wydajnością, pozwalającą na dostosowanie do wymagań produkcji, oraz łatwą, inteligentną konserwację dzięki integracji z Hubgrade.
Systemy destylacyjne przetrwały próbę czasu od dziesięcioleci. Stosowane od dawna metody produkcji wody do wstrzykiwań i pary czystej nadal doskonale się sprawdzają, a Veolia Water Technologies niezmiennie wykazuje, że najprostsze metody często są najlepsze, zwłaszcza gdy można je rozwijać za pomocą innowacyjnych modyfikacji.
Chcesz dowiedzieć się więcej? Poznaj nasze portfolio rozwiązań w zakresie uzdatniania wody, pobierz nasze broszury produktowe i skontaktuj się z nami poprzez:
