Jak zapewnić niezawodne dostawy wody ultraczystej (UPW) na potrzeby procesów laboratoryjnej kontroli jakości (QC) i utrzymać pewność walidacji? Ten artykuł podsumowuje, dlaczego nasz pakiet PURELAB® Pharma Compliance jest właściwym rozwiązaniem - zapewniając wszystko, czego potrzebujesz w indywidualnie dostosowanym, łatwym w użyciu połączeniu urządzeń i usług.
PURELAB® Pharma Compliance – co to takiego?
Pakiet składa się z wysoce skutecznego połączenia systemów do uzdatniania wody, oprogramowania i dokumentacji kwalifikacyjnej - wszystkie te elementy są dostosowane do konkretnych potrzeb laboratorium. Znalezienie odpowiedniego zestawu rozwiązań może potencjalnie usprawnić i uprościć codzienne podejście do dostarczania wody ultraczystej oraz późniejszych procedur i procesów walidacji wody oczyszczonej. Dzięki naszej godnej zaufania technologii i usługom możemy zaoferować wsparcie na trzy kluczowe sposoby:
1. Dostarczanie ultraczystej wody laboratoryjnej
Woda ultraczysta o parametrach 18,2 MΩ jest dostarczana przez wysokiej jakości, niezawodny i łatwy w użyciu system opracowany przez nasz zespół specjalistów. Zapewnia on wymaganą jakość wody wtedy, gdy jest ona potrzebna, i w odpowiednich ilościach, umożliwiając przeprowadzenie testów kontroli jakości niezbędnych do potwierdzenia czystości farmaceutycznej. Możemy spełnić potrzeby wszystkich laboratoriów - bez względu na ich wielkość i skalę - działających zgodnie z warunkami walidacji określonymi w GLP, GMP i GDP.
2. Wdrażanie inteligentnych i bezpiecznych technologii
Nasze intuicyjne oprogramowanie sprawia, że wybrane urządzenie PURELAB® będzie w stanie płynnie zintegrować się z Twoim laboratorium bez zakłóceń w dostawie lub jakości wody. Po wdrożeniu, funkcje administracyjne PURELAB® Pharma Compliance, systemy bezpieczeństwa i integralności danych, dostępność haseł, procedury ścieżki audytu i uprawnienia spełniają najlepsze praktyki globalnych organów regulacyjnych w zakresie zarządzania danymi zgodnie ze standardami GMP i zapewniają zgodność z normami FDA i UE w zakresie prowadzenia dokumentacji cyfrowej.
3. Oferta wsparcia w zakresie walidacji
Dzięki naszym elastycznym usługom możemy zaoferować różne poziomy walidacji wody oczyszczonej, począwszy od tych laboratoriów, które potrzebują tylko systemu dozowania wody, przez te, którzy potrzebują walidacji GLP, aż po te laboratoria, które wymagają najnowszej zgodności z FDA 21 CFR część 11.
Dodatkową korzyścią jest to, że zarówno dokumenty kwalifikacji instalacyjnej (IQ), jak i dokumenty kwalifikacji operacyjnej (OQ) są dostarczane jako część standardowego pakietu. Ponadto procesy uzdatniania i serwisowania spełniają wymagania USP 643 i USP 645 - jedynej akceptowanej metody walidacji odczytu TOC dla dowolnego systemu - w dowolnym miejscu.
Tak naprawdę nasze przesłanie brzmi - niezależnie od wymagań - możemy wesprzeć Cię w utrzymaniu zgodności z przepisami i każdej kwalifikacji.
Pakiet PURELAB® Pharma Compliance
Dzięki naszej inżynierii jakości i wiedzy specjalistycznej możesz skorzystać z praktycznego połączenia urządzeń i usług, które zostały zoptymalizowane pod kątem szeregu funkcji dedykowanych laboratoriom kontroli jakości. Pakiet PURELAB® Pharma Compliance zapewnia skuteczny i zgodny z przepisami system generowania wody ultraczystej - z wymaganym poziomem wsparcia w zakresie walidacji.
Wreszcie, nasz doświadczony zespół może pomóc w znalezieniu odpowiedniego rozwiązania, jeśli nie masz pewności, co jest najlepsze dla Twoich obecnych lub zmieniających się potrzeb. Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej lub poprosić nasz zespół o dalsze informacje na temat pakietu PURELAB® Pharma Compliance, kliknij tutaj.
