Nowa unijna dyrektywa w sprawie oczyszczania ścieków komunalnych 2024/3019 weszła w życie, wprowadzając istotne zmiany dla przemysłu farmaceutycznego i kosmetycznego. Zgodnie z zasadą Rozszerzonej Odpowiedzialności producenta (EPR), branże te (które stanowią główne źródło mikrozanieczyszczeń w ściekach komunalnych) będa zobowiązane do pokrycia co najmniej 80% dodatkowych kosztów związanych z wdrożeniem oczyszczania końcowego czwartego stopnia (Art. 9 i załącznik III). Jesteśmy zatem świadkami głębokiej transformacji w środowisku regulacyjnym dotyczącym oczyszczania ścieków.
Nowe ramy regulacyjne rozszerzają obowiązki firm w zakresie zgodności z przepisami na cały cykl życia ich produktów, włączając w to zarządzanie ściekami i odpadami powstającymi w procesach produkcyjnych. Wymagane będa również bardziej rygorystyczne wymogi dotyczące monitorowania oraz stopniowe wprowadzanie oczyszczania końcowego czwartego stopnia.
Wyzwania dla przemysłu
Oczyszczanie ścieków w przemyśle farmaceutycznym stanowi jedno z najbardziej wyspecjalizowanych i złożonych wyzwań w zarządzaniu środowiskiem. Ten kontekst przemysłowy wymaga specjalistycznej wiedzy na temat procesu produkcji i walidacji GMP, środowiska sterylnego i powiązanych z nimi mediów, a także procesów syntezy, ekstrakcji i fermentacji. Firmy z tego sektora muszą zarządzać ściekami zawierającymi szeroką gamę chemikaliów, rozpuszczalników i pozostałości produkcyjnych, które wymagają dostosowanych i wysoce kontrolowanych procesów oczyszczania. Wiele tradycyjnych rozwiązań, takich jak utylizacja poza zakładem, nie tylko pociąga za sobą znaczne koszty i sezonową zależność od dostawców, ale często nie spełnia już nowych norm środowiskowych i wymagań użytkowników końcowych dla CDMO (Organizacji Rozwoju i Produkcji Kontraktowej).
Czym jest Alkohol Izopropylowy
Alkohol Izopropylowy (IPA), znany również jako izopropanol lub 2-propanol, to lotny związek organiczny szeroko stosowany w produkcji farmaceutycznej jako rozpuszczalnik, środek czyszczący i półprodukt w procesach syntezy chemicznej. W zakładach farmaceutycznych IPA jest niezbędny do sterylizacji sprzętu, produkcji API (aktywnego składnika farmaceutycznego) i różnych procesów formulacji. Jednak jego obecność w ściekach stanowi poważne wyzwanie środowiskowe i regulacyjne. IPA jest wysoce rozpuszczalny w wodzie, co utrudnia jego oddzielenie za pomocą konwencjonalnych metod oczyszczania, a jego zrzut może przyczyniać się do toksyczności w środowisku wodnym i obniżeniu poziomu tlenu w odbiornikach wodnych. Wraz z nową dyrektywa 2024/3019, która klasyfikuje mikrozanieczyszczenia farmaceutyczne jako substancje priorytetowe, skuteczne usuwanie IPA ze ścieków przemysłowych stało się również koniecznością regulacyjną.
Innowacyjne rozwiązania dla IPA w ściekach

W tym kontekście szczególnie interesujące jest studium przypadku przeprowadzone w dużej firmie farmaceutycznej w Irlandii, gdzie z powodzeniem wdrożono innowacyjną jednostkę do oczyszczania ścieków zawierających alkohol izopropylowy (IPA). Dzięki technologii MPPS (Macro Porous Polymer Sorption) firmy Veolia, wyniki były wyjątkowe, ze wskaźnikiem redukcji IPA przekraczającym 99,9% przy wydajności oczyszczania 48 m3 ścieków dziennie.
Cechy techniczne i korzyści
Ekstrakcja/Sorpcja na makroporowatym polimerze (MPPE/S) umożliwia odzyskiwanie rozpuszczalników węglowodorowych ze strumieni ścieków przemysłowych, odpowiadając na złożone potrzeby nowoczesnych zakładów produkujących farmaceutyki.
Ta wysoce wydajna technologia może oczyszczać szeroka gamę rozpuszczalników, zarówno polarnych, jak i niepolarnych, w tym toluen i rozpuszczalniki chlorowane, z wydajnością oczyszczania sięgającą 99,99%. tak wysoka efektywność zapewnia, że nawet śladowe ilości rozpuszczalników mogą być skutecznie zarządzane, co pozwala na ponowne wykorzystanie oczyszczonej wody w procesach nieobjętych GMP i spełnienie najbardziej rygorystycznych wymogów regulacyjnych oraz norm środowiskowych.

Wszechstronność systemu MPPE/S w oddzieleniu różnych rozpuszczalników sprawia, że jest on szczególnie cenny dla przemysłu farmaceutycznego, który produkuje składniki aktywne metodą syntezy.
Ta podwójna funkcjonalność potencjalnie przekształca wyzwanie związane z gospodarką odpadami w możliwości odzyskiwania zasobów, co jest zgodne z zasadami gospodarki o obiegu zamkniętym i może przynieść oszczędności kosztów dzięki ponownemu wykorzystaniu lub odsprzedaży rozpuszczalników.
Dzięki kompaktowej konstrukcji i niewielkim wymiarom, system MPPE/S można łatwo zintegrować z istniejącymi zakładami, minimalizując zakłócenia operacyjne. Jego niskie zużycie energii, zwłaszcza w porównaniu z tradycyjnymi metodami odparowania, pomaga obniżyć koszty operacyjne i ślad węglowy.
Wpływ na środowisko i zrównoważony rozwój
Wdrożenie tej technologii doprowadziło do znaczącej poprawy w zarządzaniu środowiskowym zakładu. System w znacznym stopniu eliminuje koszty transportu i spalania ścieków poza terenem zakładu, co znacznie zmniejsza ślad węglowy zakładu. Możliwość odzyskania i potencjalnej odsprzedaży IPA w tym studium przypadku stanowi konkretny przykład gospodarki o obiegu zamkniętym zastosowanej w sektorze przemysłowym
Inteligentne zarządzanie i konserwacja
System został zaprojektowany z automatycznym zarządzaniem naprzemienną regeneracją dwóch zbiorników, co wymaga minimalnej interwencji operatora. Elastyczność operacyjna i kompaktowa konstrukcja pozwalają na skuteczne zarządzanie wahaniami przepływu i skokami ciśnienia, zapewniając stałą wydajność w czasie. Efektywna budowa systemu, w połączeniu z niskim poziomem hałasu i emisji, pomaga w osiągnięciu celów zrównoważonego rozwoju firmy.
Zgodność z przepisami i perspektywy na przyszłość
Rozwiązanie to nie tylko spełnia obecne wymogi regulacyjne, ale także wyznacza standardy dla przyszłych norm w oczyszczaniu ścieków przemysłowych. Pomyślne wdrożenie otwiera nowe perspektywy dla branży, pokazując, jak można skutecznie zrównoważyć potrzeby w zakresie zgodności z przepisami z wydajnością operacyjną i efektywnością ekonomiczną.
Rosnące zainteresowanie ponownym wykorzystaniem oczyszczonej wody oraz możliwość powielenia tego systemu w innych zakładach produkcyjnych sugerują obiecującą przyszłość dla tej technologii. To studium przypadku pokazuje, jak innowacje technologiczne mogą skutecznie sprostać pojawiającym się wyzwaniom regulacyjnym, jednocześnie tworząc wartość dodaną poprzez odzyskiwanie zasobów.
Aby poznać wszystkie szczegóły studium przypadku, w tym konkretne parametry operacyjne, długoterminowe wyniki i przyszłe perspektywy projektu, odwiedź naszą stronę internetową tutaj.